Cuối năm 2010 VN mới có văcxin ngừa cúm A/H1N1
Thời sự Y Dược - Tin trong nước [ 20/9/2009 | 20:05 GMT+7 ]
GiaoDucSucKhoe.net (Theo Tuổi Trẻ)

Trong khi dịch cúm a/H1N1 đang lây lan với tốc độ nhanh, liên tiếp lập kỷ lục mới về số người mắc, thông tin Công ty Sinovac Biotech có trụ sở ở Bắc Kinh, Trung Quốc sản xuất thành công văcxin ngừa virus cúm A/H1N1 đem lại hi vọng cho công cuộc phòng chống đại dịch cúm.

Ông Nguyễn Trần Hiển - Ảnh: L.Anh

Nhưng hiệu quả phòng dịch và khả năng cung cấp văcxin như thế nào, tình hình sản xuất văcxin cúm trên thế giới ra sao để chuẩn bị cho mùa đông - xuân tới, thời điểm được đánh giá bùng phát dịch bệnh? Ông Nguyễn Trần Hiển, viện trưởng Viện Vệ sinh dịch tễ T.Ư, đã dành cho Tuổi Trẻ Cuối Tuần câu trả lời:

- Từ cuối tháng 5-2009, Tổ chức Y tế thế giới (WHO) đã lựa chọn được các chủng virus cúm H1N1 đại dịch để phát triển sản xuất văcxin và chuyển cho 400 công ty, cơ sở sản xuất văcxin, các viện kiểm định quốc gia, viện nghiên cứu trên thế giới. Hiện có trên 20 công ty đang phát triển nghiên cứu và sản xuất văcxin H1N1 đại dịch, trong đó có năm công ty lớn chiếm 80% sản lượng văcxin trên thế giới là Sanofi - Pasteur (Pháp), Astra Zeneca và GSK (Anh), Baxter (Hoa Kỳ) và Novatis (Thụy Sĩ).

WHO ước tính các cơ sở sản xuất văcxin cúm trên thế giới có khả năng sản xuất được 4,9 tỉ liều văcxin cúm hằng năm. Tuy nhiên, khả năng này còn phụ thuộc các điều kiện: sử dụng toàn bộ cơ sở vật chất cho sản xuất văcxin ngừa cúm đại dịch, năng suất có tương tự văcxin ngừa cúm mùa hay không; số liều cần thiết là bao nhiêu... Theo công bố của các nhà sản xuất kể trên, khoảng giữa tháng 10 văcxin chính thức ra lò. Hiện họ đang thực hiện thử nghiệm trên nhóm những người tình nguyện.

* Thưa ông, vừa qua nhà sản xuất văcxin Trung Quốc Sinovac đã công bố sản xuất thành công văcxin ngừa virus H1N1. Ông có thể đánh giá hiệu quả và tính an toàn của văcxin này?

- Đây là văcxin do Công ty Sinovac Biotech có trụ sở tại Bắc Kinh chế tạo. Trung tâm phòng chống bệnh của Trung Quốc và Viện quốc gia về kiểm soát sản phẩm sinh học và y dược đã tiến hành thử nghiệm lâm sàng văcxin này trên 3.000 người tình nguyện, trong đó có bộ trưởng Bộ Y tế Trung Quốc.

Tại hội nghị phòng chống cúm A/H1N1 ở Bắc Kinh ngày 20-8, kết quả nghiên cứu ban đầu đã được công bố. Sau tiêm văcxin một liều đến ngày thứ 21 có đáp ứng miễn dịch tương đối tốt, tính an toàn đạt yêu cầu và liều đề nghị sử dụng là 15 microgam. Các kết quả nghiên cứu tiếp theo sẽ được công bố về hiệu quả tiêm văcxin hai liều có và không có tá dược. Công ty Sinovac Biotech dự kiến cung cấp 5 triệu liều vào đầu tháng 10 và có thể sản xuất 30 triệu liều/năm. Ngày 31-8-2009, Cơ quan kiểm định thuốc và thực phẩm của Trung Quốc đã phê duyệt sản xuất văcxin này.

Theo tôi biết, về hiệu quả phòng bệnh thì văcxin của Biotech cũng đạt tương đương với các nhà sản xuất khác đã thông báo là 90-92%. Còn về tính an toàn và các yếu tố khác thì cơ quan quản lý của Trung Quốc đã phê duyệt. Đó là quyền của Trung Quốc, họ dựa trên kết quả nghiên cứu và nhu cầu của họ.

Nghiên cứu sản xuất văcxin ở Công ty Văcxin và sinh phẩm số 1, một trong hai cơ sở sản xuất văcxin ở VN tham gia sản xuất văcxin ngừa virus cúm A/H1N1 - Ảnh: L.Anh

* Sản xuất một văcxin bên cạnh hiệu quả còn đòi hỏi nghiêm ngặt về tính an toàn do sử dụng tiêm cho người khỏe mạnh. Tháng 5 WHO mới cung cấp chủng virus, tháng 10 văcxin đã ra lò. Với thời gian nhanh như vậy, ông nghĩ văcxin ngừa virus H1N1 có đạt tính an toàn?

- Văcxin ngừa virus H1N1 sản xuất trên nền của công nghệ nuôi cấy trên phôi trứng gà, nhiều nước đã ứng dụng công nghệ này 60 năm nay. Vì thế thời gian nghiên cứu, sản xuất không đòi hỏi kéo dài như các văcxin khác do công nghệ đã có, nhưng cũng cần đẩy mạnh theo dõi và giám sát sau tiêm. Việc văcxin nhanh chóng ra đời vì tính khẩn cấp của đại dịch, ngay từ tháng 5 WHO cũng đã tính toán 5-6 tháng sau khi cung cấp chủng virus là có văcxin và đánh giá cơ bản vấn đề an toàn của văcxin không đáng lo ngại.

* Trong tình hình đại dịch, hầu hết quốc gia trên thế giới đều có nhu cầu tiêm ngừa cho người dân nước mình và tiến hành đặt hàng, việc có văcxin trên thị trường không phải là điều dễ dàng. Đâu là nhóm ưu tiên tiêm ngừa, thưa ông?

- Về nguyên tắc, việc tiêm văcxin phòng bệnh càng rộng khắp và cho mọi người thì càng hiệu quả. Nhưng văcxin không có nhiều và nhóm tư vấn kỹ thuật của WHO đã khuyến cáo việc sử dụng văcxin H1N1 đại dịch theo ưu tiên lần lượt như sau: cán bộ y tế, phụ nữ có thai, trẻ em 6 tháng trở lên và người lớn có bệnh mãn tính, người lớn từ 15-49 tuổi, trẻ em khỏe mạnh, người lớn khỏe mạnh từ 50-64 tuổi và người lớn khỏe mạnh 65 tuổi trở lên. WHO cũng khuyến cáo mỗi quốc gia nên tùy theo đặc điểm tình hình dịch, nguồn lực thực tế và khả năng tiếp cận văcxin mà quyết định quy mô cũng như đối tượng tiêm để hiệu quả tiêm ngừa đạt cao nhất.

Gần đây Ủy ban tư vấn về thực hành tiêm chủng của Trung tâm kiểm soát bệnh dịch Hoa Kỳ dựa trên các số liệu người mắc khuyến cáo khi có văcxin thì những nhóm như sau cần phải được tiêm: phụ nữ có thai, người chăm sóc trẻ dưới 6 tháng tuổi, cán bộ y tế, người từ 6 tháng - 24 tuổi, người 25-64 tuổi có nguy cơ cao như mắc các bệnh mãn tính và suy giảm miễn dịch. Trong trường hợp thiếu văcxin thì ưu tiên phụ nữ có thai, người chăm sóc trẻ dưới 6 tháng tuổi, cán bộ y tế, trẻ từ 6 tháng - 4 tuổi, trẻ từ 5-18 tuổi mắc các bệnh mãn tính.

* Với số mắc cúm A/H1N1 đang tăng cao thì việc đặt hàng văcxin cho nhóm nguy cơ cao ở VN tiến hành đến đâu và thời điểm văcxin có mặt trên thị trường?

- VN đã có kế hoạch, đang chờ Bộ Y tế phê duyệt. Theo kế hoạch do Hội đồng tư vấn về sử dụng văcxin lập, VN sẽ mua 5 triệu liều văcxin ngừa virus H1N1 để tiêm miễn phí cho nhóm nguy cơ cao như phụ nữ mang thai, cán bộ y tế, người có bệnh mãn tính...

Vì sao có con số 5 triệu liều này, đó là dựa trên con số 5% dân số mà nhiều nước khác cũng lập kế hoạch. Do giá văcxin chưa công bố cụ thể (đã có một số nơi công bố giá tạm thời là 4 euro/liều một mũi tiêm) nên VN chưa chính thức đặt hàng nhà sản xuất nào. Nhưng cũng như các nước xung quanh, VN đang đẩy mạnh hoạt động này. Bên cạnh đó, WHO đã đạt được thương thảo với hai nhà sản xuất lớn là Sanofi và GSK cấp 150 triệu liều văcxin thông qua WHO cho các nước nghèo. VN cũng đề nghị được hỗ trợ từ nguồn văcxin này.

* Vì sao sản xuất văcxin H1N1 trong nước tiến hành rất chậm, dự kiến năm 2010 mới có thể có?

- Các cơ sở sản xuất trong nước cũng đang đẩy mạnh sản xuất văcxin. Tuy nhiên, vấn đề là VN chưa có kinh nghiệm sản xuất văcxin cúm bao giờ, trong khi các nước đã có kinh nghiệm 60 năm và các yêu cầu về công nghệ, trang thiết bị. VN có thể đẩy nhanh tiến độ sản xuất, mới đây Công ty Văcxin và sinh phẩm số 1 đã cho biết cuối năm 2010 có thể có văcxin ngừa virus H1N1 trên thị trường.

* Xin cảm ơn ông.

Chỉ có văcxin, chưa đủ!

Tuần vừa rồi, những kết quả ban đầu thử nghiệm lâm sàng văcxin của Công ty Novatis và CSL Ltd cùng được công bố trên tạp chí New England Journal of Medicine. Kết quả cho thấy một liều văcxin có thể có tác dụng bảo vệ thay vì hai liều như dự kiến và tương đối an toàn. Sau khi tiêm 21 ngày một liều văcxin 7,5 microgam có tá chất, 92% người tiêm có đáp ứng kháng thể trung hòa.

Viện Sức khỏe quốc gia Hoa Kỳ cũng vừa công bố kết quả nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng văcxin cúm A/H1N1 đại dịch của Công ty Sanofi Pasteur cho thấy tiêm một liều văcxin 15 microgam cho kết quả bảo vệ và an toàn cao sau 8-10 ngày tiêm. Hoa Kỳ đã đặt 195 triệu liều văcxin từ năm công ty CSL, Novatis, Sanofi Pasteur GSK và MedImmune, dự kiến nhận được 45-52 triệu liều đầu tiên vào giữa tháng 10-2009. Pháp và Anh đã nhận được loạt văcxin ngừa virus H1N1 đầu tiên vào cuối tháng 8 và sẽ triển khai tiêm ngừa vào tháng 10.

Tuy nhiên, việc tiêm văcxin phải luôn đi kèm với chiến lược phòng bệnh không đặc hiệu khác cho nhóm không được tiêm văcxin như vệ sinh cá nhân, vệ sinh thông khí, vệ sinh hô hấp, giữ khoảng cách với người mắc bệnh cùng với tăng cường hệ thống giám sát dịch tễ học, virus và lâm sàng của đại dịch là rất quan trọng để tạo nên chiến lược tổng thể trong phòng chống đại dịch ở nước ta.

Ông NGUYỄN TRẦN HIỂN

 Về trang chủ    Bản để in
Các bài viết cùng chuyên khoa [Miễn dịch] trong chuyên mục [Thời sự Y Dược] :
  • Bàn luận đôi điều về trường hợp tử vong sau tiêm vắc-xin viêm gan B [28/7/2013 | 20:17 GMT+7]
  • Thêm một em bé tử vong sau tiêm văcxin 5 trong 1 [7/1/2013 | 7:39 GMT+7]
  • Việt Nam đang kiểm tra vắc xin ngừa cúm của hãng Novartis [3/11/2012 | 9:45 GMT+7]
  • Việt Nam thu hồi lô văcxin "6 trong 1" [2/11/2012 | 7:35 GMT+7]
  • Châu Âu tạm cấm lưu hành vắc xin ngừa cúm của hãng dược Novartis [27/10/2012 | 8:37 GMT+7]
  • Tiêm thử nghiệm vắc-xin phòng sốt xuất huyết [31/8/2011 | 21:43 GMT+7]
  • Lở loét cả người vì thực phẩm chức năng [1/8/2011 | 6:35 GMT+7]
  • Thử nghiệm vắc xin chủng ngừa sốt xuất huyết tại Thái Lan [10/6/2011 | 22:45 GMT+7]
  • "Đại hạ giá" văcxin cho các nước đang phát triển [8/6/2011 | 7:15 GMT+7]
  • Phát động chiến dịch tiêm vắc-xin sởi cho trẻ em trên toàn quốc [5/10/2010 | 23:08 GMT+7]
  • Bộ Y tế sẽ kiểm tra quy trình tiêm chủng [13/4/2010 | 7:24 GMT+7]
  • Không lo lắng khi trẻ từng uống văcxin tiêu chảy Rotarix [29/3/2010 | 6:13 GMT+7]
  • Tạm ngừng sử dụng văcxin Rotarix [27/3/2010 | 7:14 GMT+7]
  • Nên ngưng dùng vắc-xin Rotarix nhiễm virus heo  [26/3/2010 | 7:10 GMT+7]
  • Văcxin ngừa tiêu chảy lại nhiễm virus [26/3/2010 | 6:28 GMT+7]
  • Hết vắcxin, chưa biết bao giờ có lại [3/3/2010 | 6:14 GMT+7]
  • Những người được tiêm ngừa cúm A/H1N1 [4/1/2010 | 7:33 GMT+7]
  • WHO viện trợ cho Việt Nam 8,8 triệu liều văcxin ngừa cúm A/H1N1 [2/1/2010 | 13:19 GMT+7]
  • Chiến dịch tiêm ngừa cúm A/H1N1: Bộ Y tế chọn phương án thận trọng [21/12/2009 | 12:20 GMT+7]
  • Thu hồi 800.000 liều văcxin phòng cúm A/H1N1 [21/12/2009 | 12:07 GMT+7]

Quảng cáo


TIỆN ÍCH ONLINE